Продажбата на храни, козметика, лекарства и други продукти в Amazon US не само изисква разглеждане на продуктовата опаковка, транспортиране, ценообразуване и маркетинг, но също така изисква одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Продукти, регистрирани в FDA, могат да влизат на пазара в САЩ за продажба, за да се избегне рискът от изваждане от списъка.
Съответствието и осигуряването на качеството са ключови за успешния износ, а получаването на сертификат от FDA е „паспортът“ за навлизане на американския пазар. И така, какво е сертифициране от FDA? Какви видове продукти трябва да бъдат регистрирани в FDA?
FDA е регулаторна агенция на федералното правителство на САЩ, отговорна за осигуряване на безопасността, ефикасността и съответствието на храни, лекарства, медицински устройства и други свързани продукти. Тази статия ще представи важността на сертифицирането от FDA, класификацията на сертифицирането, процеса на сертифициране и материалите, необходими за кандидатстване за сертифициране. Получавайки сертификат от FDA, компаниите могат да предадат доверие в качеството и безопасността на продуктите на потребителите и допълнително да разширят своя пазар.
Значението на сертифицирането от FDA
FDA сертифицирането е един от ключовите фактори за много компании да постигнат успех на американския пазар. Получаването на сертификат от FDA означава, че продуктът отговаря на строгите стандарти и изисквания на FDA, с високо качество, безопасност и съответствие. За потребителите сертифицирането от FDA е важна гаранция за качество и безопасност на продукта, като им помага да вземат информирани решения за покупка. За бизнеса получаването на сертификат от FDA може да подобри репутацията на марката, да повиши доверието на потребителите и да помогне на продуктите да се откроят на пазара с яростна конкуренция.
FDA тестване
2. Класификация на сертифицирането от FDA
Сертифицирането на FDA обхваща множество категории продукти, включително храни, фармацевтични продукти, медицински изделия, биологични продукти и радиационни продукти. FDA е разработила съответните стандарти и процедури за сертифициране за различни категории продукти. Сертифицирането на храни включва регистрация на предприятия за производство на храни, одобрение на хранителни добавки и съответствие на етикетите на храните. Сертифицирането на лекарства обхваща клинични изпитвания и одобрения на нови лекарства, сертифициране за еквивалентност на генерични лекарства, както и производството и продажбата на лекарства. Сертифицирането на медицински устройства включва класифициране на медицински устройства, 510 (k) уведомление преди пускане на пазара и приложение за PMA (предварително одобрение). Сертифицирането на биологични продукти включва одобрение и регистрация на ваксини, кръвни продукти и продукти за генна терапия. Сертифицирането на радиационни продукти обхваща сертифициране за безопасност на медицинско оборудване, медицински радиофармацевтични продукти и електронни продукти.
3. Кои продукти изискват сертификат от FDA?
3.1 FDA тестване и сертифициране на опаковъчни материали за храни
3.2 FDA тестване и сертифициране на стъклокерамични продукти
3.3 Тестване и сертифициране от FDA на пластмасови продукти за хранителни продукти
3.4 Храна: включително преработена храна, пакетирана храна, замразена храна и др
3.5 Медицински изделия: маски и предпазни средства и др
3.6 Медикаменти: лекарства с рецепта и лекарства без рецепта и др
3.7 Хранителни добавки, хранителни добавки и др
3.8 Напитки
3.9 Материали, свързани с храни
3.10 FDA тестване и сертифициране на продукти за покритие
3.11 Тестване и сертифициране на водопроводни хардуерни продукти от FDA
3.12 FDA тестване и сертифициране на продукти от каучукова смола
3.13 Тестване и сертифициране на уплътнителен материал от FDA
3.14 FDA тестване и сертифициране на химически добавки
3.15 Продукти с лазерно лъчение
3.16 Козметика: добавки за оцветяване, овлажнители на кожата и почистващи препарати и др.
3.17 Ветеринарни продукти: ветеринарни лекарства, храна за домашни любимци и др
3.18 Тютюневи изделия
Лаборатория за изпитване на BTF, нашата компания разполага с лаборатории за електромагнитна съвместимост, лаборатория за правила за безопасност, лаборатория за безжични радиочестоти, лаборатория за батерии, химическа лаборатория, лаборатория SAR, лаборатория HAC и т.н. Получихме квалификации и разрешения като CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и др. Нашата компания разполага с опитен и професионален технически инженерен екип, който може да помогне на предприятията да решат проблема. Ако имате подходящи нужди от тестване и сертифициране, можете директно да се свържете с нашия екип за тестване, за да получите подробни оферти за разходи и информация за цикъла!
Медицинска регистрация на FDA
Време на публикуване: 14 август 2024 г
