Продажбата на храни, козметика, лекарства и други продукти в Amazon US не само изисква разглеждане на продуктовата опаковка, транспортиране, ценообразуване и маркетинг, но също така изисква одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Продукти, регистрирани в FDA, могат да влизат на пазара в САЩ за продажба, за да се избегне рискът от изваждане от списъка.
Съответствието и осигуряването на качеството са ключови за успешния износ, а получаването на сертификат от FDA е „паспортът“ за навлизане на американския пазар. И така, какво е сертифициране от FDA? Какви видове продукти трябва да бъдат регистрирани в FDA?
FDA е регулаторна агенция на федералното правителство на САЩ, отговорна за осигуряване на безопасността, ефикасността и съответствието на храни, лекарства, медицински устройства и други свързани продукти. Тази статия ще представи важността на сертифицирането от FDA, класификацията на сертифицирането, процеса на сертифициране и материалите, необходими за кандидатстване за сертифициране. Получавайки сертификат от FDA, компаниите могат да предадат доверие в качеството и безопасността на продуктите на потребителите и допълнително да разширят своя пазар.
Значението на сертифицирането от FDA
FDA сертифицирането е един от ключовите фактори за много компании да постигнат успех на американския пазар. Получаването на сертификат от FDA означава, че продуктът отговаря на строгите стандарти и изисквания на FDA, с високо качество, безопасност и съответствие. За потребителите сертифицирането от FDA е важна гаранция за качество и безопасност на продукта, като им помага да вземат информирани решения за покупка. За бизнеса получаването на сертификат от FDA може да подобри репутацията на марката, да повиши доверието на потребителите и да помогне на продуктите да се откроят на силно конкурентен пазар.
FDA тестване
2. Класификация на FDA сертификация
Сертифицирането на FDA обхваща множество категории продукти, включително храни, фармацевтични продукти, медицински изделия, биологични продукти и радиационни продукти. FDA е разработила съответните стандарти и процедури за сертифициране за различни категории продукти. Сертифицирането на храни включва регистрация на предприятия за производство на храни, одобрение на хранителни добавки и съответствие на етикетите на храните. Сертифицирането на лекарства обхваща клинични изпитвания и одобрения на нови лекарства, сертифициране за еквивалентност на генерични лекарства, както и производството и продажбата на лекарства. Сертифицирането на медицински устройства включва класифициране на медицински устройства, 510 (k) уведомление преди пускане на пазара и приложение за PMA (предварително одобрение). Сертифицирането на биологични продукти включва одобрение и регистрация на ваксини, кръвни продукти и продукти за генна терапия. Сертифицирането на радиационни продукти обхваща сертифициране за безопасност на медицинско оборудване, медицински радиофармацевтични продукти и електронни продукти.
3. Кои продукти изискват сертификат от FDA?
3.1 FDA тестване и сертифициране на опаковъчни материали за храни
3.2 FDA тестване и сертифициране на стъклокерамични продукти
3.3 Тестване и сертифициране от FDA на пластмасови продукти за хранителни продукти
3.4 Храна: включително преработена храна, пакетирана храна, замразена храна и др
3.5 Медицински изделия: маски и предпазни средства и др
3.6 Лекарства: лекарства с рецепта и лекарства без рецепта и др
3.7 Хранителни добавки, хранителни добавки и др
3.8 Напитки
3.9 Материали, свързани с храни
3.10 FDA тестване и сертифициране на продукти за покритие
3.11 Тестване и сертифициране на водопроводни хардуерни продукти от FDA
3.12 FDA тестване и сертифициране на продукти от каучукова смола
3.13 Тестване и сертифициране на уплътнителен материал от FDA
3.14 FDA тестване и сертифициране на химически добавки
3.15 Продукти с лазерно лъчение
3.16 Козметика: добавки за оцветяване, овлажнители на кожата и почистващи препарати и др.
3.17 Ветеринарни продукти: ветеринарни лекарства, храна за домашни любимци и др
3.18 Тютюневи изделия
Лаборатория за тестване на BTF, нашата компания разполага с лаборатории за електромагнитна съвместимост, лаборатория за правила за безопасност, лаборатория за безжични радиочестоти, лаборатория за батерии, химическа лаборатория, лаборатория SAR, лаборатория HAC и т.н. Получихме квалификации и разрешения като CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и др. Нашата компания разполага с опитен и професионален технически инженерен екип, който може да помогне на предприятията да решат проблема. Ако имате подходящи нужди от тестване и сертифициране, можете директно да се свържете с нашия екип за тестване, за да получите подробни оферти за разходи и информация за цикъла!
Медицинска регистрация на FDA
Време на публикуване: 14 август 2024 г
