На 26 декември 2024 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) предложи важно предложение, изискващо от производителите на козметика да провеждат задължителни тестове за азбест върху продукти, съдържащи талк, в съответствие с разпоредбите на Закона за модернизиране на регулаторната козметика от 2022 г. (MoCRA). Това предложение ще има дълбоко въздействие върху козметичната индустрия, особено върху пазара на козметичен клас талк на прах.
Предложените от FDA методи за откриване включват основно два типа: микроскопия с поляризирана светлина (PLM): този метод може да анализира голям брой проби и да идентифицира азбест чрез наблюдение на оптични кристалографски свойства (като цвят, многоцветност, индекс на пречупване, двойно пречупване и др. ) и морфология на частиците. Трансмисионна електронна микроскопия/енергодисперсионна спектроскопия/селективна електронна дифракция (TEM/EDS/SAED): Този метод може да открие по-малки влакна и да идентифицира азбест чрез анализиране на елементен състав, кристална структура и морфология на частиците.
FDA заяви, че комбинирането на тези два метода може да увеличи максимално откриването на азбест. Въпреки че PLM има по-ниско увеличение, той може да анализира по-голям брой проби; И TEM/EDS/SAED може да открие по-малки влакна. Двата метода се допълват взаимно, като подобряват точността и изчерпателността на откриването.
Предложението за последователност на международните стандарти е в съответствие с международните стандарти. Европейският съюз, Канада и Япония са установили подобни строги разпоредби, за да гарантират, че продуктите с талк не съдържат замърсяване с азбест. Микроскопски техники като PLM и TEM се използват широко в световен мащаб за точно откриване на азбест. Този унифициран стандарт не само помага за защитата на здравето на потребителите, но също така насърчава международната търговия и повишава доверието на потребителите в безопасността на глобалните продукти с талк.
Предложението на FDA ясно посочва, че ако азбестът бъде открит в козметика или талк, използван в козметиката, продуктът ще се счита за подправен и нарушава Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката. Този регламент предоставя ясна правна основа за правоприлагането.
Основната цел на това предложение е да се намали рискът от излагане на потребителите на азбест и да се предотвратят свързаните с това заболявания. В същото време това също ще помогне на производителите да намалят честотата на изтегляне на продукти и да смекчат оперативните рискове.
В допълнение, това предложение запълва някои пропуски в насоките на MoCRA, особено по отношение на недостатъчното разбиране на стандартите за изпитване на козметична безопасност от малките и средните предприятия. FDA вече ясно дефинира методите за изпитване на азбест в талк, предоставяйки по-ясни насоки за индустрията.
FDA откри период за публичен преглед за обществено участие и последващи стъпки с краен срок 27 март 2025 г. Това предоставя възможност на индустрията и обществеността да участват в регулаторния процес. Ако в крайна сметка бъде приет, този нов регламент значително ще подобри безопасността на козметиката, съдържаща талк, и ще осигури по-силна защита за здравето на потребителите.
Предложението на FDA отразява големия акцент на регулаторните органи върху безопасността на козметиката, особено при откриването на азбест, известен канцероген. Като се има предвид новото предложение на FDA, Bureau Veritas препоръчва производителите на козметика да започнат да оценяват и актуализират своите процеси за контрол на качеството отрано, особено за продукти, съдържащи талк. Съответните предприятия трябва да потърсят своевременна помощ от агенции за тестване на трети страни, да обучат съответния персонал и да създадат стабилна система за управление на веригата за доставки, за да гарантират съответствие с новите регулаторни изисквания, да поддържат репутацията на марката и доверието на потребителите.
Лаборатория за изпитване на BTF, нашата компания разполага с лаборатории за електромагнитна съвместимост, лаборатория за правила за безопасност, лаборатория за безжични радиочестоти, лаборатория за батерии, химическа лаборатория, лаборатория SAR, лаборатория HAC и т.н. Получихме квалификации и разрешения като CMA, CNAS, CPSC, VCCI, и т.н. Нашата компания разполага с опитен и професионален технически инженерен екип, който може да помогне на предприятията да решат проблема. Ако имате подходящи нужди от тестване и сертифициране, можете директно да се свържете с нашия екип за тестване, за да получите подробни оферти за разходи и информация за цикъла!
Време на публикуване: 3 януари 2025 г
