На 1 юли 2024 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) официално анулира гратисния период за регистрация на козметични компании и списък с продукти съгласно Закона за модернизиране на козметичните разпоредби от 2022 г. (MoCRA). Фирми, които не са завършилиРегистрация на FDAмогат да бъдат изправени пред рискове от задържане или отказ за влизане в Съединените щати.
1. Изпълнението на козметиката на FDA официално влиза в сила
На 29 декември 2022 г. президентът на САЩ Байдън подписа и прие Акта за модернизиране на козметичните разпоредби от 2022 г. (MoCRA), който е значителна реформа на козметичните разпоредби на САЩ през последните 80 години от 1938 г. Новите разпоредби изискват всички козметични компании да изнасят за Съединените щати или в страната, за да завършите регистрацията на FDA.
На 8 ноември 2023 г. FDA издаде насоки, в които се посочва, че за да се гарантира, че компаниите имат повече време да подадат своите регистрации, е предоставен допълнителен 6-месечен гратисен период на FDA, за да изпълни всички изисквания за съответствие до 31 декември 2023 г. . До 1 юли 2024 г. компаниите, които не са изпълнили крайния срок, ще бъдат изправени пред задължителни санкции от FDA.
Крайният срок за 1 юли 2024 г. изтече и задължителното прилагане на FDA за козметиката официално влезе в сила. Всички козметични компании, изнасящи за Съединените щати, трябва да обърнат специално внимание на попълването на регистрацията на предприятието и списъка с продукти преди износ, в противен случай ще се сблъскат с рискове като отказ за влизане и изземване на стоки.
2. Изисквания за съответствие на регистрацията на FDA за козметични продукти
Козметичните фабрики, занимаващи се с производство, обработка и продажби в Съединените щати, трябва да се регистрират като предприятия. Производителят по договор, независимо от това за колко марки сключва договор, трябва да се регистрира само веднъж. Компаниите извън САЩ трябва също да назначат американски агент, който да представлява компанията в комуникацията и връзката с FDA на САЩ. Американските агенти трябва да се намират физически в Съединените щати и да могат да отговарят на въпроси на FDA на 24.07.
Отговорното лице трябва да регистрира продукта. Производителите, опаковчиците, дистрибуторите или собствениците на марки, чиито имена се появяват на козметичните етикети, трябва да изброят продуктите и да декларират конкретната формула пред FDA. Освен това „отговорното лице“ ще отговаря и за неблагоприятни събития, сертифициране за безопасност, етикетиране и разкриване и записване на алергени в подправките.
Регистрираните по-горе предприятия и продукти, изброени на пазара, трябва да завършат съответствието преди 1 юли 2024 г.!
Трябва да отговаря на Закона за доброто опаковане и етикетиране (FPLA) и други приложими разпоредби.
Преди 29 декември 2024 г. всеки козметичен етикет трябва да посочва информацията за лицето за контакт за докладване на нежелани събития, което се използва за получаване на доклади за нежелани събития.
3. Изисквания за козметична актуализация на FDA
Изисквания за актуализиране на корпоративната регистрация:
·Регистрацията на предприятието трябва да се актуализира на всеки две години
· Всички промени в информацията трябва да бъдат докладвани на FDA в рамките на 60 дни, като например:
Информация за връзка
тип продукт
Марка и др
·Всички компании извън САЩ трябва да посочат американски агент, а актуализациите на периода на обслужване на американския агент също трябва да бъдат потвърдени с агента
✔ Изисквания за актуализиране на продуктовия списък:
·Лицето, отговорно за списъка с продукти, трябва да актуализира регистрацията на продукта всяка година, включително всички промени
·Отговорното лице трябва да изпрати списъка на всеки козметичен продукт преди списъка и може гъвкаво да изпрати няколко списъка с козметични продукти наведнъж
· Премахнете списъка с продукти, които са спрени, т.е. изтрийте името на списъка с продукти
Време на публикуване: 09 юли 2024 г
