На 17 май 2024 г. Официален вестник на Европейския съюз (ЕС) публикува (ЕС) 2024/1328, ревизиращ точка 70 от списъка на ограничените вещества в Приложение XVII на регламента REACH, за да ограничи октаметилциклотетрасилоксан (D4), декаметилциклопентасилоксан (D5) , и додецилхексасилоксан (D6) във вещества или смеси. Новите пазарни условия за козметика за изплакване, съдържаща D6, и резидентна козметика, съдържаща D4, D5 и D6, ще влязат в сила на 6 юни 2024 г.
Съгласно регламента REACH, приет през 2006 г., новите регламенти стриктно ограничават употребата на следните три химични вещества в негонококова козметика и други потребителски и професионални продукти.
· Октаметилциклотетрасилоксан (D4)
CAS № 556-67-2
EC № 209-136-7
·Декаметилциклопентасилоксан (D5)
CAS № 541-02-6
EC № 208-764-9
· Додецил циклохексасилоксан (D6)
CAS № 540-97-6
EC № 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Лаборатория за сертифициране на ЕС CE
Конкретните нови ограничения са както следва:
1. След 6 юни 2026 г. не се пуска на пазара: (а) като самото вещество; б) като съставка на други вещества; Или в) в сместа концентрацията е равна или по-голяма от 0,1 % от теглото на съответното вещество;
2. След 6 юни 2026 г. не трябва да се използва като разтворител за химическо чистене на текстил, кожа и кожа.
3. По изключение:
(a) За D4 и D5 в измиваната козметика, точка 1, буква в) следва да се прилага след 31 януари 2020 г. В това отношение „измиваща се с вода козметика“ се отнася до козметиката, както е определена в член 2, параграф 1, буква а) от Регламент ( ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета, които при нормални условия на употреба се изплакват с вода след употреба;
(b) Всички козметични продукти, различни от споменатите в параграф 3 (а), параграф 1, се прилагат след 6 юни 2027 г.;
в) За (медицински) изделия, както са определени в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/745 и член 1, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, първият параграф е кандидатствайте след 6 юни 2031 г.;
г) За лекарствата, определени в член 1, точка 2 от Директива 2001/83/ЕО, и ветеринарните лекарства, определени в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, параграф 1 се прилага след 6 юни 2031 г.;
(д) За D5 като разтворител за химическо чистене на текстил, кожа и кожа, параграфи 1 и 2 се прилагат след 6 юни 2034 г.
4. Като изключение, параграф 1 не се прилага за:
а) Пуснете на пазара продукти D4, D5 и D6 за следните промишлени цели: - като мономери за производството на органосилициеви полимери, - като междинни продукти за производството на други силициеви вещества, - като мономери при полимеризация, - за формулиране или (пре) опаковане на смеси - Използва се за производство на стоки - Не се използва за обработка на метални повърхности;
(б) Пускане на D5 и D6 на пазара за употреба като (медицински) изделия, както е определено в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/745, за лечение и грижа за белези и рани, профилактика на рани и грижа на стоми;
(c) Пуснете D5 на пазара за професионалисти за почистване или възстановяване на предмети на изкуството и антики;
(г) Пуснете D4, D5 и D6 на пазара като лабораторни реактиви за изследователска и развойна дейност при регулирани условия.
Лаборатория за сертифициране на ЕС CE
5. Като изключение параграф 1, буква б) не се прилага за D4, D5 и D6, пуснати на пазара: - като компоненти на органосилициеви полимери - като компоненти на органосилициеви полимери в смеси, посочени в параграф 6.
6. Като изключение параграф 1, буква в) не се прилага за смеси, съдържащи D4, D5 или D6 като остатъци от органосилициеви полимери, пуснати на пазара при следните условия:
а) концентрацията на D4, D5 или D6 е равна на или по-малка от 1 % от теглото на съответното вещество в сместа, използвана за свързване, запечатване, залепване и отливане;
(b) Смес от защитни покрития (включително корабни покрития) с концентрация на D4, равна на или по-малка от 0,5% тегловни, или концентрация на D5 или D6, равна на или по-малка от 0,3% тегловни;
в) Концентрацията на D4, D5 или D6 е равна на или по-малка от 0,2 % от теглото на съответното вещество в сместа и се използва като (медицинско) оборудване, както е определено в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС). ) 2017/745 и член 1, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/746, с изключение на оборудването, посочено в параграф 6, буква г);
г) концентрация на D5, равна на или по-малка от 0,3 % от теглото на сместа или концентрация на D6, равна или по-малка от 1 % от теглото на сместа, използвана като инструмент, определен в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017 /745 за зъбни отпечатъци;
д) Концентрацията на D4 в сместа е равна на или по-малка от 0,2% тегловни или концентрацията на D5 или D6 във всяко вещество в сместа е равна на или по-малка от 1% тегловни, използвани като силиконови стелки или подкови за коне;
(f) Концентрацията на D4, D5 или D6 е равна или по-малка от 0,5 % от теглото на съответното вещество в сместа, използвана като промотор на адхезията;
ж) концентрацията на D4, D5 или D6 е равна или по-малка от 1% от теглото на съответното вещество в сместа, използвана за 3D принтиране;
з) Концентрацията на D5 в сместа е равна на или по-малка от 1% тегловни, или концентрацията на D6 в сместа е равна на или по-малка от 3% тегловни, използвани за бързо създаване на прототипи и производство на матрици, или за приложения с висока производителност, стабилизирани от кварцови пълнители;
(i) концентрацията на D5 или D6 е равна или по-малка от 1% от теглото на всяко вещество в сместа, използвана за тампонен печат или производство; (j) Концентрацията на D6 е равна или по-малка от 1% от теглото на сместа, използвана за професионално почистване или реставрация на предмети на изкуството и антики.
7. Като изключение, параграфи 1 и 2 не се прилагат за пускането на пазара или употребата на D5 като разтворител в строго контролирани затворени системи за химическо чистене на текстил, кожа и кожи, където почистващият разтворител се рециклира или изгаря.
Настоящият регламент влиза в сила на 20-ия ден от датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и има общо задължителна сила и се прилага пряко за всички държави-членки на ЕС.
ce сертифициране лого
Резюме:
Тъй като D4, D5 и D6 са вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC), те показват висока устойчивост и биоакумулация (vPvB). D4 също се признава за устойчив, биоакумулиращ и токсичен (PBT), а когато D5 и D6 съдържат 0,1% или повече D4, те също се признават като притежаващи PBT характеристики. Като се има предвид, че рисковете от PBT и vPvB продукти не са напълно контролирани, ограниченията са най-подходящата мярка за управление.
След ограничаването и контрола на продуктите за изплакване, съдържащи D4.D5 и D6, контролът върху продуктите без изплакване, съдържащи D4.D5 и D6, ще бъде засилен. В същото време, като се имат предвид настоящите сценарии за широко приложение, ограниченията върху употребата на D5 в химическо чистене на текстил, кожа и кожа, както и ограниченията върху употребата на D4.D5 и D6 във фармацевтични продукти и ветеринарни лекарства, ще бъдат отложени .
Като се има предвид широкомащабното приложение на D4.D5 и D6 в производството на полидиметилсилоксан, няма съответни ограничения за тези употреби. В същото време, за да се избистри полисилоксановата смес, съдържаща остатъци от D4, D5 и D6, съответните граници на концентрация също са предоставени в различни смеси. Съответните компании трябва внимателно да прочетат съответните клаузи, за да избегнат попадането на продукта в ограничителни клаузи.
Като цяло, ограниченията за D4.D5 и D6 имат сравнително малко въздействие върху вътрешната силиконова индустрия. Компаниите могат да отговорят на повечето от ограниченията, като вземат предвид остатъчните проблеми на D4.D5 и D6.
Лаборатория за изпитване на BTF, нашата компания разполага с лаборатории за електромагнитна съвместимост, лаборатория за правила за безопасност, лаборатория за безжични радиочестоти, лаборатория за батерии, химическа лаборатория, лаборатория SAR, лаборатория HAC и т.н. Получихме квалификации и разрешения като CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и др. Нашата компания разполага с опитен и професионален технически инженерен екип, който може да помогне на предприятията да решат проблема. Ако имате подходящи нужди от тестване и сертифициране, можете директно да се свържете с нашия екип за тестване, за да получите подробни оферти за разходи и информация за цикъла!
Време на публикуване: 31 юли 2024 г
