Наскоро FDA публикува окончателните насоки за изброяване на козметични съоръжения и продукти и стартира нов козметичен портал, наречен „Cosmetic Direct“. И FDA обяви задължителни изисквания за регистрация на козметично съоръжение и списък с продукти, считано от 1 юли 2024 г., за да гарантира, че регулираните предприятия имат достатъчно време да подготвят и подадат информация.
1. Наредби
1) Модернизиране на Закона за регулиране на козметичните продукти от 2022 г. (MoCRA)
2) Федерален закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C Act)
3) Закон за справедливо опаковане и етикетиране (FPLA)
2. Обхват на приложение
Според законодателството на САЩ козметиката се дефинира като артикули, които се прилагат, разпространяват, пръскат или използват по друг начин върху човешкото тяло за почистване, разкрасяване, подобряване на привлекателността или промяна на външния вид.
По-конкретно, това включва овлажнител за кожа, парфюм, червило, лак за нокти, козметика за очи и лице, почистващ шампоан, къдрене, боя за коса и дезодорант, както и всяко вещество, използвано като козметична съставка. Сапунът не принадлежи към козметиката.
3. Класификация
Според MoCRA FDA за козметика на САЩ класифицира козметиката в следните категории:
- Бебешки продукти: включително бебешки шампоан, талк за грижа за кожата, крем за лице, масло и течност.
-Продукти за баня: включително сол за баня, масло, лекарства, агент за пяна, гел за баня и др.
- Козметика за очи: като молив за вежди, очна линия, сенки за очи, препарат за измиване на очи, препарат за отстраняване на грим за очи, черни очи и др.
Козметиката със специални ефекти, като против бръчки, избелване, загуба на тегло и др., трябва да бъде регистрирана като OTC лекарства в същото време. Трябва да се отбележи, че тези нови разпоредби се прилагат за козметика, изнасяна за пазара на САЩ.
Регистрация на FDA
MoCRA не само добави следните нови изисквания, включително създаване на система за отговорно лице за козметиката, задължително докладване на сериозни нежелани реакции, спазване на добрата производствена практика (GMP), регистрация на фабрично съоръжение и регистрация на списък с продукти, предоставяне на достатъчно сертификати за безопасност, но също изисква етикетът да бъде маркиран с информация за отговорното лице, есенциални алергени, професионална употреба на продуктови изявления, разработване и пускане на методи за откриване на азбест в козметика, съдържаща талк на прах, и оценка на риска за безопасността и тест за постепенно премахване на PFAS върху животни в козметиката .
Преди внедряването на MOCRA производителите/опаковчиците на козметика могат да регистрират своите фабрични съоръжения с FDA чрез Програмата за доброволна регистрация на козметика (VCRP) на FDA на САЩ и FDA няма задължителни изисквания за това.
Но с прилагането на MOCRA и наближаващия задължителен краен срок, всички компании, продаващи козметика в Съединените щати, трябва да регистрират своите производствени мощности в FDA и да актуализират регистрационната си информация на всеки две години, включително име, информация за контакт и т.н. Съоръжения, разположени извън Съединените щати От държавите също се изисква да предоставят информация и данни за контакт на агенти в Съединените щати. Има и допълнителна информация, която трябва да се попълни, като например информация за компанията майка, тип предприятие, снимки на опаковката, връзки към уеб страници на продукта, дали е професионална козметика, код на отговорното лице Dun&Bradstreet и др. Не е задължително да попълните в. Съществуващите козметични съоръжения трябва да се регистрират в FDA в рамките на една година след издаването на новите разпоредби, а периодът на регистрация за нови козметични съоръжения е в рамките на 60 дни след започване на козметична обработка и производство.
Лаборатория за тестване на BTF, нашата компания разполага с лаборатории за електромагнитна съвместимост, лаборатория за правила за безопасност, лаборатория за безжични радиочестоти, лаборатория за батерии, химическа лаборатория, лаборатория SAR, лаборатория HAC и т.н. Получихме квалификации и разрешения като CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и др. Нашата компания разполага с опитен и професионален технически инженерен екип, който може да помогне на предприятията да решат проблема. Ако имате подходящи нужди от тестване и сертифициране, можете директно да се свържете с нашия екип за тестване, за да получите подробни оферти за разходи и информация за цикъла!
Доклад от тестване на FDA
Време на публикуване: 21 август 2024 г
